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Lineamientos de autoridades sanitariasa nacionales y guías internacionales aplicables a instalaciones farmacéuticas. |
Good manufacturing practices. |
Bioprocessing equipment. |
Códigos aplicables a diseño y fabricación. |
El desafío principal de este proyecto consistió en la concepción y diseño de un laboratorio de pruebas de calidad ubicado estratégicamente dentro del área operativa de la planta. La complejidad radicaba en un factor crítico: la ejecución no debía interferir, bajo ninguna circunstancia, con los flujos de producción activos. Asimismo, el espacio debía cumplir estrictamente con las normativas internacionales y los estándares de seguridad industrial más exigentes, optimizando cada metro cuadrado disponible.
Solución: Desarrollo de ingeniería básica y de detalle para un cuarto de laboratorio, que incluye; LayOut interno de posición de equipos, y alimentación de estos, asi como suministro de servicios como; vapor, aire, agua y electrico .
Resultado: El proyecto culminó con éxito total, logrando un impacto cero en las líneas de producción durante su integración. El laboratorio final no solo cumplió con el 100% de los requerimientos técnicos y espaciales del cliente, sino que también proporcionó un entorno seguro y normativo para asegurar la excelencia de los productos fabricados en planta.